Solicita Pfizer a EU autorización de vacuna en adolescentes

Washington DC, Estados Unidos (Reforma).- Pfizer Inc. y su socio BioNTech SE, solicitaron a los reguladores de Estados Unidos que permitan el uso de su vacuna contra Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años. Las compañías adelantaron que también lo harían en otros lugares.

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Las farmacéuticas dijeron en un comunicado que habían solicitado que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos ampliara la autorización de uso de emergencia de la vacuna y que en los próximos días planean solicitar fallos similares de otros reguladores en todo el mundo.

De otorgarse las solicitudes, allanarían el camino para que muchos más adolescentes se vacunen antes del próximo año escolar.

Un estudio publicado el mes pasado encontró que la vacuna fue 100 por ciento efectiva para prevenir la enfermedad por Covid-19 en un ensayo de etapa final en niños de entre 12 y 15 años. El estudio utilizó el mismo régimen de dos dosis que se usa en adultos. La vacuna está actualmente autorizada en Estados Unidos para personas mayores de 16 años.

En el estudio aplicado a 2 mil 260 adolescentes, la vacuna produjo anticuerpos contra el Covid-19 que excedieron el nivel observado en adultos jóvenes vacunados, dijeron Pfizer y BioNTech en un comunicado el 31 de marzo. Los 18 casos de Covid-19 fueron en adolescentes a los que se les administró un placebo, señalaron las compañías. Los efectos secundarios coincidieron con los experimentados por personas de entre 16 y 25 años.

En personas de 16 años en adelante, la vacuna fue 95 por ciento efectiva en la prevención de enfermedades sintomáticas, según los resultados iniciales de su ensayo de fase 3. Se mantuvo un 91 por ciento de efectividad durante seis meses después de la segunda vacuna, según resultados a largo plazo publicados recientemente del mismo ensayo.

En marzo, tanto Pfizer como el fabricante de la otra vacuna de ARNm contra el coronavirus, Moderna Inc., comenzaron los ensayos de sus vacunas en niños menores de 12 años.

Moderna también está estudiando su vacuna, que por el momento está autorizada para personas de 18 años o más, en adolescentes de entre 12 y 17 años. Ese ensayo está totalmente inscrito y está en camino de producir datos actualizados a mediados de año, dijo Moderna.

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