Pide J&J autorizaci贸n en EU para vacuna de refuerzo

Washington DC, Estados Unidos (Reforma).- Johnson & Johnson dijo el martes que envi贸 datos a la Administraci贸n de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en ingl茅s) para su autorizaci贸n de uso de emergencia de una inyecci贸n de refuerzo de su vacuna contra el Covid-19 en personas de 18 a帽os o m谩s.

La presentaci贸n se produce despu茅s de que la FDA program贸 la semana pasada la reuni贸n de su comit茅 asesor de expertos para el 15 de octubre para discutir si se debe autorizar una segunda inyecci贸n de la vacuna de dosis 煤nica de J&J.

La firma dijo que su presentaci贸n incluye datos de un estudio en etapa tard铆a que hall贸 que un refuerzo de su vacuna administrado 56 d铆as despu茅s de la dosis primaria proporcion贸 un 94 por ciento de protecci贸n contra el Covid-19 sintom谩tico en los Estados Unidos y un 100 por ciento de protecci贸n contra la enfermedad grave, al menos 14 d铆as despu茅s de la inoculaci贸n del refuerzo.

La FDA ya autoriz贸 una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Pfizer Inc y su socio BioNTech para personas de 65 a帽os o m谩s, gente con alto riesgo de enfermedad grave y otras expuestas regularmente al virus.

Moderna tambi茅n present贸 su solicitud de autorizaci贸n para una inyecci贸n de refuerzo de su vacuna de dos dosis el mes pasado.

J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la Organizaci贸n Mundial de la Salud y a los Grupos Asesores T茅cnicos de Inmunizaci贸n Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administraci贸n de vacunas, seg煤n sea necesario.

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