Avanza terapia de Roche en hospitalizados Covid

Cd. de M茅xico (Reforma).- La farmac茅utica Roche report贸 datos positivos del estudio fase II/III 2066 sobre la combinaci贸n de casirivimab e imdevimab en pacientes hospitalizados con Covid-19.

Este viernes, emiti贸 una actualizaci贸n de datos sobre el ensayo que, asever贸, ha demostrado que el tratamiento ofreci贸 mejor铆as en una semana.

“El ensayo cumpli贸 con su objetivo principal, mostrando que esta combinaci贸n redujo significativamente la carga viral dentro de los siete d铆as de tratamiento en pacientes que no hab铆an presentado una respuesta de anticuerpos naturales propios (seronegativos) y que requirieron ox铆geno suplementario de bajo flujo o nulo (p=0,0172)”, expuso.

La farmac茅utica se帽al贸 que la mayor铆a de los pacientes que fallecieron por la enfermedad lo hicieron hospitalizados.

“Si bien, las vacunas son efectivas para prevenir las hospitalizaciones, sigue existiendo una importante necesidad en muchos que a煤n se infectan y cuya enfermedad requiere atenci贸n hospitalaria”, dijo Levi Garraway, director m茅dico de Roche y jefe de Desarrollo Global de Productos.

“Estos datos se suman a los hallazgos anteriores que respaldan el potencial de casirivimab e imdevimab en pacientes hospitalizados, lo que tambi茅n puede ayudar a aliviar la presi贸n sobre los sistemas de salud”, confi贸.

El estudio apoya a su vez el ensayo de RECOVERY del Reino Unido en pacientes hospitalizados que muestran que los pacientes que recibieron casirivimab e imdevimab (2,400 mg u 8,000 mg), adem谩s del tratamiento est谩ndar de atenci贸n “experimentaron mejoras num茅ricas en todos los criterios de valoraci贸n cl铆nicos evaluados, en comparaci贸n con la atenci贸n est谩ndar 煤nicamente (placebo)”.

As铆, se indic贸 que se registraron resultados cl铆nicos comparables con dosis de 2.400 mg y 8.000 mg. Y no se identificaron nuevas se帽ales de seguridad.

La eficacia y la seguridad de casirivimab e imdevimab se han estudiado en m煤ltiples ensayos cl铆nicos de fase III en pacientes con Covid-19 no hospitalizados y hospitalizados, y en el entorno preventivo.

Esta combinaci贸n actualmente no est谩 autorizada en pacientes hospitalizados por el coronavirus.

A principios de este a帽o, el Comit茅 de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emiti贸 un dictamen cient铆fico que respalda su uso como una opci贸n de tratamiento para pacientes no hospitalizados con Covid-19 confirmado.

Fuera de la Uni贸n Europea, esta combinaci贸n ha sido aprobada para su uso en diferentes poblaciones de pacientes en Jap贸n y condicionalmente en el Reino Unido, y est谩 autorizado para emergencia o temporalmente durante la pandemia en numerosos territorios, incluidos los Estados Unidos, India y Canad谩.

Adem谩s, la Organizaci贸n Mundial de la Salud emiti贸 recientemente una gu铆a sobre el uso de la combinaci贸n de casirivimab e imdevimab para el tratamiento de ciertos pacientes.

Hasta ahora, esta alternativa se ha puesto a disposici贸n de pacientes en m谩s de 40 pa铆ses a trav茅s de acuerdos bilaterales de compra en diversas geograf铆as y econom铆as.

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